Главная / Новости медицины
15-06-2011
Логотип Boston Scientific

Boston Scientific отзывает 100 000 сердечных катетеров

Boston Scientific Corp. отозвала более 100 000 сердечных катетеров из-за опасения поломки катетера внутри пациента, вызывающей повреждения ткани и кровеносных сосудов, сердечные приступы.

Компания Natick в своем заявлении подтвердила восемь случаев выхода из строя катетеров в период с 1 апреля 2010 года по 10 мая 2011 года. Boston Scientific известила своих клиентов о проблеме, а также осуществляет консультации для прекращения использования катетеров и возвращения их производителю.

Управление по контролю лекарств и пищевых продуктов в США называет этот отзыв продукции 1 степени, потому что "существует прямая угроза того, что использование данных катетеров может привести к необратимым последствиям для здоровья и даже смерти".

В связи с этим будет отозвано 110 020 катетеров, продаваемых на территории США под маркой iCross и Atlantis SR Pro2, реализуемых за пределами США.

Последние новости